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人工合成熊胆与天然药效已无区别 希望获批生产

来源:博亚体育app官网   发布时间:2022-07-03 00:25nbsp;  点击量:

本文摘要:五天前,该基金会曾多次收到公开信,敦促证监会上诉黑熊养殖企业福建归真堂的创业板上市申请人。 而在沈阳药科大学原副校长姜琦和首都医科大学高益民教授显然,人工合成熊胆技术早已成熟期,活熊取胆并无适当。2月19日,在北京爱人它动物维护公益基金会举办的研讨会上,人工合成熊胆研制者称之为,人工合成熊胆在临床试验中与天然熊胆药效已无区别,期望国家药监局早日批准后实行量产。 姜琦从上世纪80年代起仍然专门从事人工熊胆研究。

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五天前,该基金会曾多次收到公开信,敦促证监会上诉黑熊养殖企业福建归真堂的创业板上市申请人。  而在沈阳药科大学原副校长姜琦和首都医科大学高益民教授显然,人工合成熊胆技术早已成熟期,活熊取胆并无适当。2月19日,在北京爱人它动物维护公益基金会举办的研讨会上,人工合成熊胆研制者称之为,人工合成熊胆在临床试验中与天然熊胆药效已无区别,期望国家药监局早日批准后实行量产。  姜琦从上世纪80年代起仍然专门从事人工熊胆研究。

据保健品招商网讲解,人工熊胆项目1983年在卫生部准许立项,1991年11月已完成二期临床试验。2003年至2004年,项目组先后三次向国家药监局旗下的国家药品评审中心上报人工熊胆涉及临床和补足资料。此后,他们又根据评审中心拒绝在2006年到2007年补足已完成了人工熊胆滴眼液针对急性细菌性结膜炎的临床试验。

目前,人工熊胆的生产许可仍在等候国家批准后。  姜琦称之为,牛磺熊去氧胆酸钠是熊胆的主要药效成分。

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除熊猫外,熊是唯一在胆汁中黏液牛磺熊去氧胆酸钠成分的哺乳动物。在优质的天然熊胆中,牛磺熊去氧胆酸钠的含量平均35%,而人工合成熊胆中,这一成分的含量也超过35%以上。

由于整个过程几乎是可掌控的,因而人工合成熊胆质量十分平稳。  与之比起,劣质的竖井熊胆牛磺熊去氧胆酸钠含量还将近25%,国家标准也意味着原作为23%。由于被圈养黑熊的生活方式、饮食结构都与野外大自然生长的黑熊截然不同,竖井熊的胆汁在肝肠的循环严重不足,长年竖井还不会造成竖井口经常出现生理变化,熊胆质量近于不平稳。

  姜琦回应,人工熊胆申请人生产早已请示多年,期望评审中心尽早不予国家发改委。如果国家药品评审中心必须项目组补足资料和补做临床试验,他们也不愿去做到。  参与过多种中成药人工合成代用品评审的高益民教授说道,指出动物原料药材无法被人工合成药品替代是一种误区。中国珍稀动物和贵重动物代用品研究由来已久,水牛角代用犀角的稀释粉早已被列为药典,国家早已否认代用品的价值。

事实上,人工虎骨代虎骨、人工牛磺代牛磺、人工麝香代麝香等药物都已取得成功。


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